制药针剂纯化水设备系统简介：

  设备系统采用RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，安全节能。

  制药针剂纯化水设备标准规范：

  1、法规

  (1)中华人民共和国药品管理法实施条例

  (2)中华人民共和国药典(2015版)

  (3)药品生产质量管理规范(GMP) (2015版)

  2、参照标准

  (1)JB/T20093-2007制药机械行业标准

  (2)GB 9706.1-1995医用电气设备安全通用要求

  (3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范

  (4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准

  (5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件

  (6)GB150钢制压力容器

  (7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器

  (8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范

  (9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求

  (10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备通用技术条件

  制药针剂纯化水设备工艺流程：

  (1)预处理+双级反渗透

  (2)预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)

  (3)预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)

  设备可选择消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。

  制药针剂纯化水设备性能介绍：

  (1) 设计和制造标准：系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP认证要求。

  (2) 3D模拟制造安装，客户全程参与，提前展示细节效果，全方保障客户需求。

  (3)模块化设计：结构更紧凑，操作维护更简单。

  (4)小于3D，特殊情况下，采用零死角设计;低点全排净设计。

  (5)人性化的设计，操作便捷。

  制药针剂纯化水设备产品服务：

  1、售后服务

  (1)从设计到生产、运行、售后全程资料，免费保存5年。

  (2)设备运行状况跟踪，短信、电话提醒客户更换耗材，免费提供设备运行记录技术分析服务，对系统运行状况进行判断，防患于未然。

  (3)设备故障提出解决方案，最快24小时内上门维修。

  2、产品培训

  培训至少1-2名设备操作管理人员，培训完成后进行技能考核，考试合格上岗。

  培训内容：基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。

  3、品质承诺

  设备安全稳定运行5年以上。

  4、设备验证

  GMP/验证服务